Apakah bubuk asam arakidonat dapat digunakan dalam suplemen makanan?

Bubuk Asam Arachidonatmenempati posisi yang tidak biasa dalam industri suplemen: industri ini memiliki izin peraturan yang jelas dan batasan dosis yang jelas dalam susu formula bayi, namun basis buktinya sebagai suplemen makanan untuk orang dewasa jauh lebih sempit. Artikel ini memisahkan kedua aplikasi ini.

 

A.Sintesis protein otot.RCT selama 4 minggu sebesar 1,5 g/hari Arachidonic Acid (ARA) pada pria yang terlatih dengan resistensi tidak menemukan perbedaan dalam sintesis protein otot pasca-latihan dibandingkan dengan plasebo (P = 0,212). Satu-satunya sinyal antar kelompok adalah peningkatan terlambat pada RNA preribosomal 45S, titik akhir sekunder yang memerlukan replikasi.

B.Kekuatan dan hipertrofi.RCT selama 50 hari tidak menemukan perbedaan signifikan antar kelompok dalam hal komposisi tubuh, kekuatan, atau penanda hipertrofi.

C.Peradangan basal.RCT selama 4 minggu tidak menemukan peningkatan penanda inflamasi sistemik basal atau intramuskular.

D.Tidak ada data keamanan jangka panjang untuk suplementasi ARA harian setelah 7 minggu.Untuk suplemen dewasa, ARA bukanlah bahan kinerja yang didukung oleh bukti RCT yang kuat.

 

Susu formula bayi bukanlah suplemen makanan. Di Tiongkok, makanan ini termasuk dalam "makanan khusus"; di AS, FDA memperlakukannya sebagai "makanan penting". Perbedaan peraturan ini penting karena bukti ARA dalam susu formula bersifat spesifik pada populasi dan dosisnya terkontrol.

A. Titik acuan internasional (kerangka utama).

A. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, catatan kaki 19 hingga §3.1.3): Jika DHA ditambahkan ke susu formula bayi, kandungan ARA harus disesuaikan dengan konsentrasi DHA.

B. Peraturan UE 2016/127 (Lampiran II): ARA bersifat opsional; jika ditambahkan tidak boleh melebihi 1% dari total kandungan lemak.

C. EFSA Adequate Intake (2013): 140 mg/hari untuk bayi 0-6 bulan.

D. Pemberitahuan GRAS FDA AS: Minyak Mortierella alpina yang kaya ARA diperkirakan mengandung 0,75% dari total asam lemak untuk bayi cukup bulan, dengan tingkat prematur sebesar 0,40% (GRN 1259) atau 0,50% (GRN 001186) tergantung pada pemberi notifikasi. Rasio ARA:DHA berkisar antara 1:1 hingga 2:1.

B. Uang kertas khusus Tiongkok (untuk produk yang memasuki pasar Tiongkok).

A. GB 10765/10766/10767-2021: ARA adalah komponen opsional dengan maksimum 80 mg/100 kkal pada susu formula bayi, bayi lebih tua, dan anak kecil.

B. GB 14880-2012: Minyak ARA diizinkan dalam sereal bayi dengan kadar ≤2.300 mg/kg dan dalam susu bubuk yang dimodifikasi untuk anak-anak dengan kadar ≤1% dari total asam lemak.

 

 Mengapa bayi memerlukan ARA dan mengapa orang dewasa berbeda.

ARA adalah lipid struktural utama di otak dan membran retina, terakumulasi dengan cepat selama 18 bulan pertama. Bayi yang diberi susu formula tanpa ARA mungkin memiliki kadar ARA eritrosit yang lebih rendah dibandingkan bayi yang diberi ASI. Ini bukan bukti bahwa orang dewasa yang sehat memerlukan tambahan ARA, yang dapat mensintesisnya secara endogen. Menggunakan data bayi untuk menyiratkan tunjangan orang dewasa merupakan kesalahan kategori.

 

Q1: Apakah ARA harus ditambahkan bersamaan dengan DHA?

J: Codex Alimentarius dan sebagian besar kerangka kerja nasional (termasuk standar GB Tiongkok) menetapkan bahwa ketika DHA ditambahkan, ARA setidaknya harus sama dengan DHA. Pemberitahuan FDA GRAS juga menetapkan rasio ARA:DHA antara 2:1 dan 1:1. Formulator tidak boleh memperlakukan ARA secara terpisah dari rasio DHA.

Q2: Bagaimana konsumen menilai apakah sumber ARA dapat diandalkan?

J: Carilah merek yang mengungkapkan kemampuan penelusuran pemasok dan memberikan laporan pengujian tingkat batch melalui sumber resmi. Beli melalui sumber resmi dan terpercaya serta pantau pemberitahuan peraturan keamanan pangan. Dalam susu formula bayi, kapasitas pengendalian mikrobiologi pemasok lebih penting daripada klaim fungsional apa pun, karena kategori produk tersebut melayani populasi rentan dan tidak memiliki batas kontaminasi.

Q3: Apakah orang dewasa yang sehat memerlukan suplemen ARA?

J: Umumnya tidak. Asupan makanan dari daging dan telur, ditambah sintesis endogen dari asam linoleat, memenuhi kebutuhan orang dewasa yang sehat. Individu yang menjalani diet ketat atau dengan kondisi klinis tertentu harus berkonsultasi dengan dokter atau ahli gizi sebelum memberikan suplemen. Hal ini sejalan dengan kesimpulan artikel bahwa suplemen ARA dewasa tidak memiliki bukti kemanjuran yang kuat dan paling baik ditempatkan sebagai sumber asam lemak untuk diet terbatas, bukan sebagai penambah kinerja.

Q4: Apa yang harus diprioritaskan oleh para formulator ketika menggunakan bubuk ARA dalam susu formula bayi?

J: Pengendalian mikroba didahulukan sebelum klaim fungsional apa pun. Catatan evaluasi FDA GRAS untuk minyak Mortierella alpina yang kaya ARA telah mendokumentasikan kekhawatiran mikrobiologis (termasuk Cronobacter) dalam beberapa batch, yang dapat mempengaruhi hasil peraturan dari pemberitahuan tersebut. Formulator harus mewajibkan pemasok untuk memberikan sertifikat analisis yang mengonfirmasi tidak adanya Cronobacter, Salmonella, dan Listeria.

Q5: Apakah ARA pada susu formula bayi sama dengan ARA pada suplemen orang dewasa?

J: Tidak. Mereka termasuk dalam kategori peraturan yang berbeda, batasan dosis yang berbeda, dan standar bukti yang berbeda. Formula bayi ARA didukung oleh penelitian nutrisi perkembangan dan batasan izin khusus; suplemen dewasa ARA bertumpu pada RCT jangka pendek dengan sebagian besar titik akhir primer nol.

 

A.Untuk susu formula bayi:ARA adalah perusahaan fortifier yang mapan dengan jalur regulasi yang jelas. Gunakan bubuk ARA dari pemasok dengan status GRAS atau Novel Food yang terverifikasi. Untuk produk yang menargetkan beberapa pasar, konfirmasikan kepatuhan terhadap kerangka kerja yang berlaku-Codex/EU/FDA untuk pasar internasional, dan GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kkal, ARA≥DHA jika DHA ditambahkan) untuk Tiongkok.

B.Untuk suplemen dewasa:ARA bukanlah bahan kinerja. Jika dimasukkan, posisikan secara sempit sebagai sumber asam lemak untuk diet terbatas, bukan sebagai penambah pembentukan otot.

C.Untuk pemasaran:Kisah ARA yang paling kuat adalah nutrisi bayi yang didukung oleh peraturan dan penelitian perkembangan. Kisah suplemen orang dewasa jauh lebih lemah.

 

Minyak Asam Arachidonat(TUBUH 40%-45%)

Minyak fermentasi Mortierella alpina untuk aplikasi berbasis cairan dan emulsi, termasuk susu formula bayi dan produk susu fungsional.

Fosfatidilserin 20% Bubuk(Berasal dari Kedelai)

Fosfolipid turunan kedelai non-transgenik yang distandarisasi menjadi 20% fosfatidilserin, dengan status FDA GRAS untuk digunakan dalam makanan yang diperkaya dan suplemen makanan. Bahan pendamping umum dalam formulasi kesehatan kognitif dan nutrisi otak di mana ARA juga dipertimbangkan.

Asam arakidonat bukanlah satu bahan dengan satu cerita-itu adalah dua aplikasi dengan dua standar bukti yang berbeda. Dalam susu formula, ARA memiliki peran yang sah dan didukung oleh peraturan dengan batasan yang jelas dan dasar pemikiran pengembangan di seluruh kerangka Codex, UE, AS, dan Tiongkok. Pada suplemen dewasa, buktinya masih terbatas dan tidak mendukung klaim kinerja. Jalur yang bertanggung jawab adalah memformulasikan dan memasarkan setiap aplikasi berdasarkan keunggulannya sendiri-dan memilih sumber ARA yang dokumentasinya tahan terhadap tinjauan peraturan di kedua kategori tersebut.

 

Mencari sumber ARA yang patuh? Kami memasok bubuk dan minyak ARA dengan kemampuan penelusuran penuh, pengujian mikrobiologi tingkat batch, dan dokumentasi yang selaras dengan persyaratan GRAS dan Novel Food. Baik Anda sedang mengembangkan susu formula bayi atau mengevaluasi ARA untuk rangkaian suplemen, tim kami dapat mendukung pertanyaan formulasi dan peraturan Anda. Hubungi kami diinfo@inhealthnature.comuntuk mendiskusikan proyek Anda.

Referensi

[1] Mitchell CJ, dkk. J Aplikasi Fisiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, dkk. J Int Soc Olahraga Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, dkk. Prostaglandin Asam Lemak Esensial Leukot. Wahyu 2018;128:74–8

[4] Panel NDA EFSA. Opini Ilmiah tentang kebutuhan nutrisi dan asupan makanan bayi dan anak kecil di Uni Eropa. Jurnal EFSA. 2013;11(10):3408. (Tabel 7: AI ARA 140 mg/hari, 0–6 bulan)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3 catatan kaki 19.

[6] Peraturan Delegasi Komisi (UE) 2016/127, Lampiran II.

[7] Pemberitahuan GRAS FDA GRN 1259 (ATK Biotech) - Minyak M. alpina kaya ARA, cukup bulan 0,75%, prematur 0,40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] Pemberitahuan GRAS FDA GRN 001186 (Runke Bioengineering) - Minyak M. alpina kaya ARA, cukup bulan 0,75%, prematur/berat badan lahir rendah 0,50%, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA menyimpulkan bahwa pemberitahuan tersebut tidak memberikan dasar yang cukup untuk status GRAS karena adanya kelompok positif Cronobacter.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA maks 80 mg/100 kkal). (Standar bahasa Cina.)

[10] GB 14880-2012 (sereal bayi ≤2.300 mg/kg; susu bubuk termodifikasi ≤1% total asam lemak). (Standar bahasa Cina.)